搜索
搜索
中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU GMP)審計服務！
2023-03-17
中食藥?圓滿完成蘇州某生物企業藥品生產場地變更GMP符合性審計服務！
2023-03-09
中食藥?圓滿完成江蘇兄弟維生素制藥GMP符合性審計服務！
2023-01-13
中食藥? 為廣西梧州制藥提供動態現場審計服務！
2023-01-12
中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU GMP)審計服務！
[ 2023-03-17 ]
中食藥?圓滿完成蘇州某生物企業藥品生產場地變更GMP符合性審計服務！
[ 2023-03-09 ]
中食藥?圓滿完成江蘇兄弟維生素制藥GMP符合性審計服務！
[ 2023-01-13 ]
藥典委：WHO INN Plist128生物制品通用名稱
[ 2023-05-06 ]
國家藥監局藥審中心關于發布《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發技術指導原則（試行）》的通告
[ 2023-05-06 ]
國家藥監局藥審中心關于發布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告
[ 2023-05-06 ]
飛檢！某企業質量管理體系存在嚴重缺陷（附具體內容）
[ 2023-04-28 ]
飛檢！3藥企檢查結果公示！涉及主要缺陷15項，一般缺陷5項（附具體內容）！
[ 2023-04-28 ]
飛檢！存在藥品質量管理體系不能有效運行的缺陷，某藥企中藥飲片被暫停生產！
[ 2023-04-06 ]
飛檢！10家生產企業檢查結果公布！發現關鍵不符合項2項！附檢查發現的具體缺陷！
[ 2023-05-06 ]
飛檢！某藥企在GMP檢查中存在廠房設施等4個方面的問題！
[ 2023-04-14 ]
飛檢！5家生產企業檢查結果公布！2企業不符合要求，被責令停產！
[ 2023-04-07 ]
飛檢??！廣東省藥品監管局啟動2023年化妝品生產企業飛行檢查工作
[ 2023-02-17 ]
飛檢！廣東省藥品監督管理局關于化妝品監督檢查的通告（2022年第16期）
[ 2022-11-23 ]
飛檢！廣東省藥品飛檢！監督管理局關于化妝品監督檢查的通告（2022年第15期）
[ 2022-11-18 ]
飛檢！10家生產企業檢查結果公布！發現關鍵不符合項2項！附檢查發現的具體缺陷！
2023-05-06
【湖北·武漢】05月26-27日|“藥品變更管理及藥企如何具體應用實施解決方案詳細解析”專題實操研討班
為精準解讀和深度聚焦企業在變更管理過程中遇到的問題及挑戰，此次課程將圍繞如何建立變更控制體系、如何提升變更過程中與藥監部門溝通技巧、如何建立變更控制文件、如何對變更進行分類、如何通過變更指導原則解決企業現存工藝問題、委托生產相關變更如何實施、新產品引入、品種轉移如何進行變更、變更中涉及哪些關鍵點需進行風險評估、變更申報流程及檢查要點等技術問題進行探討，中食藥?特邀請資深專家以現場分組形式、每組學員頭腦風暴進行充分的討論、實操演練、專家點評等。設計了本次特色課程。
【河北·石家莊】05月26-27日|“藥品變更管理與藥品注冊（生產+研制）現場核查要點及案例解析”專題培訓班
為了更好的幫助企業理解和實施企業在變更管理過程中遇到的問題及挑戰，幫助企業更好的了解國家對于藥品注冊核查的要求，藥品注冊核查的程序及應對國家的藥品注冊核查，全面了解最新的檢查重點和如何迎接檢查和回答問題。中食藥?通過廣大制藥企業和會員單位征集了大量工作中的疑難問題和共性問題，特邀請行業知名專家與檢查人員以此為基石并通過多年的一線實戰經驗和翔實的案例進行分析探討，排除實際工作中的種種困惑與難題，力求使參訓學員能夠切實學以致用到實際工作中。
【浙江·杭州】05月26-27日|“《藥品共線生產質量風險管理指南》全面解析及技術能力提升”高級研討班
為幫助制藥生產企業首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術、共線生產及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐，以避免和減少共線生產所產生的質量風險。
【福建·廈門】05月19-20日|“藥品注冊（生產+研制）現場核查要點與技術轉移、質量相關注冊變更及案例解析”專題培訓班
為了更好的幫助企業理解和實施企業在變更管理過程中遇到的問題及挑戰，幫助企業更好的了解國家對于藥品注冊核查的要求，藥品注冊核查的程序及應對國家的藥品注冊核查，全面了解最新的檢查重點和如何迎接檢查和回答問題。中食藥?通過廣大制藥企業和會員單位征集了大量工作中的疑難問題和共性問題，特邀請行業知名專家與檢查人員以此為基石并通過多年的一線實戰經驗和翔實的案例進行分析探討，排除實際工作中的種種困惑與難題，力求使參訓學員能夠切實學以致用到實際工作中。
【山西·太原】05月19-20日|“藥物警戒檢查要點與常見問題分析及PV人員實戰技能全面技術提升”專題培訓班
為全面貫徹落實《國家藥監局關于發布<藥物警戒質量管理規范>的公告》(2021年第65號）、《國家藥監局關于印發<藥物警戒檢查指導原則>的通知》（國藥監藥管〔2022〕17號）和《國家藥監局綜合司關于做好2023年藥物警戒重點工作的通知》（藥監綜藥管〔2023〕17號）有關要求,進一步督促指導藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）規范開展藥物警戒工作，落實藥物警戒主體責任，結合當地《藥物警戒檢查細則(試行)》及企業實際需求,中食藥?特邀請業內專家并定于2023年5月19-20日在山西省-太原市舉辦：“藥物警戒檢查要點與常見問題分析及PV人員實戰技能全面技術提升”專題培訓班。
【廣東·廣州】05月19-20日|“《藥品共線生產質量風險管理指南》全面解析及清潔驗證技術能力提升”高級研討班
為幫助制藥生產企業首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐，以避免和減少共線生產所產生的質量風險。
核心競爭力 SUPERIORITY
多層次、全方位、一站式
GMP符合性全過程咨詢服務包括：從建設規劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫，通過藥監部門的GMP符合性檢查。
經驗豐富的法規合規性支持
豐富的實踐經驗，以法規為依據，結合客戶GxP質量管理體系要求，提供高效、經濟且符合法規要求的驗證方案
卓越技術團隊
憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊，為您提供完善的技術支持和解決方案。
覆蓋全、高深度、精準化驗證
多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證
定制化內訓服務
中食藥?專家顧問團通過對企業內部審計與調研，結合企業內部存在的主要問題，依據相關政策法規，制定符合企業針對性的一對一的培訓。
嘉和eGMP信息化系統特色
提升管理效率
嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業務管理模式，思想指導軟件，軟件服務管理，提升制藥企業管理效率。
超強軟件安全性
多項安全配置
完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確
數據安全有保證
一體化解決方案
嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用，也可分開使用。防止多套系統，重復錄入數據，為企業提供一體化解決方案。
界面易用、實用
嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念，有良好的用戶體驗。
持續性完善系統
擁有雄厚的專家顧問和專業的軟件工程師團隊，堅持技術研發創新，服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案，不斷提升軟件產品。
合作·伙伴 PARTNER
贊助商 SOPONSOR
中食藥?信息網公眾號
中食藥?微信公眾號是制藥行業信息交流、共享優質資源的平臺，擁有10W+制藥用戶，年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。
中食藥?信息網公眾號
中食藥?云課堂
中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺，可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題，專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊，涵蓋了藥品研發、生產、質量、設備、物料、法規等各個專業。
中食藥?云課堂
關于我們
中食藥?信息網（www.renyoungpharma.com）作為行業政策法規及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發揮了中食藥?信息網在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
地址：
北京東燕郊經濟技術開發區潮白大街10號誼安科技園C座4樓
中食藥?信息網
中食藥?云課堂
在線留言
客戶留言
描述：
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1